品質保證

  2001年起建立ISO 9001品質保證制度

為推動全面品質管理，本會建立ISO品質保證制度，以落實「說、寫、做」合一的標準作業模式，強調以「客戶需求」為導向的經營理念，著重「品質管理、資源管理、流程管理、產品管理、品質監控與持續改善」，並於2001年通過ISO 9001認證，持續取得英國UKAS證書，目前已更新至ISO 9001:2015版本。

  2010年起取得傳染病檢驗認可機構

本會台北、高雄捐血中心檢驗課，2010年經衛福部疾管署審核通過成為「傳染病檢驗認可機構」。認可檢驗項目包括：人類免疫缺乏病毒感染（HIV）、急性病毒C型肝炎、梅毒之確認，與HIV之篩檢，並逐年持續更新認可檢驗。

  2012年起通過ISO 15189醫學實驗室認證

為強化檢驗品質，確保實驗室技術能力、檢驗數據正確性，提昇實驗室品質管理效率，本會導入ISO 15189醫學實驗室相關規範；本會血液諮詢實驗室及台北、高雄捐血中心檢驗課亦於2012年通過全國認證基金會(TAF)ISO 15189認證，列入醫學領域認可實驗室，並持續更新認證。

  2012年起通過食品藥物管理署GMP評鑑

本會自2007年起收集血漿原料並委託澳洲CSL血漿工廠製成血漿製劑，鑑於血品與藥品的要求不同，本會朝向cGMP的規範提升血漿原料的品質。2012年本會捐血中心通過衛福部食藥署血漿原料製備作業GMP評鑑，認定符合PIC/S GMP藥品優良製造規範，並持續接受評鑑。

  2017年起通過食品藥物管理署GDP評鑑

為確保國血製劑藥品在運銷過程中，品質及包裝完整性得以維持，本會導入藥品優良運銷規範(GDP)，以確保正確的藥品在合理的時間內正確運送給使用端，並用以追溯藥品流向、有效處理緊急藥品回收事件；本會亦於2017年通過食品藥物管理署GDP評鑑。