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品質保證
2001 年起建立 ISO 9001 品質保證制度
本會建立ISO品質保證制度,並於2001年通過ISO 9001認證,持續取得英國UKAS證書,目前已更新至ISO 9001:2015版本。
2010 年起取得傳染病檢驗認可機構
本會台北、高雄捐血中心檢驗課,2010年經衛福部疾管署審核通過成為「傳染病檢驗認可機構」。認可檢驗項目包括:人類免疫缺乏病毒感染(HIV)、急性病毒C型肝炎、梅毒之確認,與HIV之篩檢,並逐年持續更新認可檢驗。
2012 年起通過 ISO 15189 醫學實驗室認證
本會導入ISO 15189醫學實驗室相關規範;本會血液諮詢實驗室及台北、高雄捐血中心檢驗課亦於2012年通過全國認證基金會(TAF)ISO 15189認證,列入醫學領域認可實驗室,並持續更新認證。
2012 年起通過食品藥物管理署 GMP 評鑑
本會自2007年起收集血漿原料並委託澳洲CSL血漿工廠製成血漿製劑,鑑於血品與藥品的要求不同, 012年本會捐血中心通過衛福部食藥署血漿原料製備作業GMP評鑑,認定符合PIC/S GMP藥品優良製造規範,並持續接受評鑑。
2017 年起通過食品藥物管理署 GDP 評鑑
本會導入藥品優良運銷規範(GDP),以確保正確的藥品在合理的時間內正確運送給使用端,並用以追溯藥品流向、有效處理緊急藥品回收事件;亦於2017年通過食品藥物管理署GDP評鑑。
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